侵權問題持續延燒 美國只能販賣「沒有」血氧偵測功能的 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2

蘋果美國官方網站已經正式銷售不包含血氧功能的 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 型號 ,主要原因就是因為 Apple Watch 血氧 偵測功能,因專利侵權爭議而必需暫時在美國市場移除,這場爭議不僅凸顯了專利權的重要性,也引發了對於消費者健康監測技術可靠性的關注,如果你還沒跟上這個消息,這篇內容將協助整理蘋果侵犯醫療設備公司 Masimo 專利問題的始末。

Apple Watch 血氧 偵測功能是什麼?

蘋果在 Apple Watch Series 6 加入一個可以用來偵測健康狀態的功能,就是血氧濃度感測,使用者可以透過 Apple Watch 背面的血氧濃度感測器來測量血氧飽和度(SpO2),從而更深入地了解自己的整體健康狀況。血氧飽和度指的是紅血球從肺部到身體其他部位時所攜帶的氧氣含量百分比,這一指標能夠顯示含氧血液在全身的輸送情況,因此這個數值可以知道身體以下的狀況資訊:

  • 呼吸功能:血氧濃度是評估呼吸系統功能的重要指標。低血氧水平可能表明呼吸系統無法有效地將氧氣從肺部運送到血液中。
  • 心臟健康:心臟疾病可能導致血液循環不良,進而影響到血氧水平。因此,血氧濃度也可以作為心臟健康的一個參考指標。
  • 睡眠質量:睡眠中的低血氧水平可能是睡眠呼吸暫停的跡象,這是一種常見的睡眠障礙,會導致呼吸暫時停止或變淺。
  • 運動表現:運動時血氧水平的變化可以顯示身體對運動的適應能力和耐力水平。運動員有時使用血氧濃度來評估和改善他們的訓練效果。
  • 高海拔反應:在高海拔地區,由於氧氣稀薄,血氧濃度的監測對於預防和識別高山症狀非常重要。

所以配戴 Apple Watch 的使用者可以在靜止時根據需要進行測量,而手錶也會在使用者不活動時,包括睡眠期間,進行定期的背景測量。所有的測量數據都會顯示在 iPhone 的「健康」應用程式中,就可以追蹤並了解血氧濃度的變化趨勢。

Apple 侵犯什麼專利內容?應對作法是什麼?

Apple 被指控侵犯醫療設備公司 Masimo 持有的兩項專利,這些專利都與 Apple Watch 血氧 感測器有關。Masimo 所持有的專利涉及脈搏血氧儀技術,這是一種通過皮膚非侵入式測量血氧飽和度的方法,因此 Apple 被指控 Apple Watch 中就是用了類似的技術。

血氧濃度感測器由 LED 和光電二極體組成,置於 Apple Watch 水晶玻璃錶背上。(圖/Apple)

Masimo 是一家專門從事醫療設備和技術開發的公司,主要專注非侵入式偵測技術,而它們創新之一的技術就是血氧偵測,這是一種用在偵測患者血氧飽和度的設備,通常是用來幫助醫生偵測患者的呼吸和血液循環狀態。它持有的專利包括用於這種測量的特定算法和傳感器設計,所以 Masimo 指控 Apple 在 Apple Watch 的血氧感測器中使用了類似的技術,侵犯了它們的專利權。

因此蘋果在美國被指控侵犯醫療設備公司 Masimo 的血氧感測技術專利,而 2023 年 1 月美國法院裁定 Apple 的確侵犯 Maximo 的血氧技術專利,同年 10 月美國國際貿易委員會(ITC)贊同並同意維持美國法院的裁決,這個結果,讓 Apple Watch 必需暫時先拿掉血氧感測功能。

蘋果對於侵犯專利的回應?以及 Masimo 公司怎麼看待 Apple Watch 的血氧功能?

面對裁決的現況,蘋果不得不先暫時同意在美國銷售的 Apple Watch 型號都禁用血氧感測功能,因此從美國東部時間 2024 年 1 月 18 日下午 5 點開始,在美國蘋果官方網站上,就會看到 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 型號不包含血氧功能的字眼。

誰會受影響?

Apple 為了要繼續能在美國銷售 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 型號手錶,也只能先從硬體將血氧偵測功能拿掉,因此從 2024 年 1 月 18 日開始,美國地區只能買到沒有血氧偵測功能的 Apple Watch。不過這個問題,只會影響美國市場,而之前已經購買 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 型號的使用者,在使用血氧偵測功能時,則會出現無法使用的情況,但其他健康和健身功能,如心率監測、ECG 應用程式、跌倒偵測…等等,則不受影響。

另外,其他國家和地區所販售的 Apple Watch 一樣會有血氧偵測功能,不受影響。

Masimo 公司為何認為 Apple Watch 血氧偵測功能並不可靠?

醫療設備公司 Masimo 的 CEO Joe Kiani 在接受彭博社採訪時表示,他對 Apple Watch 的血氧功能提出質疑,根據他在血氧偵測技術的專業和長期經驗來看,他認為 Apple Watch 的間歇性測量方式,並不足以取得精確的血氧數據

圖/Apple

他的觀點認為,Apple Watch 血氧偵測的功能,是使用者要自主打開應用程式並保持不動的情況下,才會進行偵測,或者使用者在睡眠期間完全沒有活動的情況下,手錶才會在背景測量,跟他們在做專業醫療設備時,想要獲得準確性和可靠性的數據,就需要進行連續監測,以追蹤血氧水平的變化。因此他主張,Apple Watch 的使用者沒有血氧偵測功能會更好!

而 Apple 在 Apple Watch 血氧偵測功能說明裡,都有補充「血氧濃度」app 僅為保健目的,並非提供醫療之用,或許就是想要避免使用者會把它視為專業醫療結果。

總結

Apple Watch 的血氧偵測功能,因專利侵權爭議而在美國市場被迫撤除,所以美國地區現在販售的 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 型號都不會有血氧偵測功能,不過受影響的地區也只有美國,而它與 Masimo 的法律戰鬥仍在繼續,具體侵權細節可能涉及複雜的技術和法律問題,需要進一步的專業分析和法庭裁決。Apple 表示,它希望上訴法院最終推翻該決定,讓原本的手錶能夠重新上架,但這可能需要一年多的時間。

在最終判決前,在美國的 Apple Watch 就無法提供血氧偵測功能。

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