為什麼 Apple Watch Series 6 血氧偵測功能,不需獲得許可就能使用?

Apple Watch Series 6 繼九月上市以來,最引發大家關注的議題就是它的血氧偵測功能到底能不能使用

在 Apple Watch Series 4 加入心電圖功能( ECG)時,等待美國食品藥品監督管理局(FDA)許可是條漫長之路。而在台灣,經過漫長的兩年等待,衛福部食藥署網站也終於在日前正式通過關於「”蘋果”心電圖應用程式 / “Apple” ECG App」的許可。

那為何 Apple Watch Series 6 上的血氧偵測功能卻不需要經歷這過程,就能直接支援並開始販售呢?

根據 Apple 健康負責人Sumbul Ahmad Desai 表示:

Apple Watch is already a powerful health tool with apps that measure heart rate and heart rhythm. And now adding blood oxygen brings in another valuable health measurement to users,

“ Apple Watch 已經是功能強大的健康工具,可以測量心律。現在,加入血氧偵測功能可以為使用者帶來另一項有價值的健康指標。”

由此可知,Apple 將「血氧偵測」功能視為「健康偵測」,僅給醫生參考用;與之前的心電圖功能,做為「醫療」使用,完全不同。

所以 Apple Watch S6 的血氧偵測不需要被許可,即可讓使用者使用,這也是為什麼,在開賣之前有媒體去跟台灣衛生福利部食品藥物管理署詢問 Apple 是否有去申請血氧偵測功能時,食藥署會說「沒有」的原因。 

如果想知道 Apple Watch S6 的血氧偵測功能,與醫院使用的血氧偵測設備,有沒有差異?可以來看一下 APPLEFANS蘋果迷的實測影片: https://youtu.be/hR_jhjVBfgs

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